سحب دواء شهير من الأسواق
يسبب السرطان .. سحب دواء شهير من الأسواق نظرا لإحتوائه علي مادة تستخدم في المبيدات الحشرية
أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن سحب أكثر من 233 ألف عبوة من دواء يستخدم كمضاد إكتئاب شائع وذلك نظرا لاحتوائه على مستويات عالية من مادة كيميائية قد تتسبب في الإصابة بالسرطان ويتم استخدامها في وقود الصواريخ.
ومن جانبها أوضحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن عقار «دولوكستين» الشائع يحتوي على مادة N-nitroso-duloxetine، وهي شوائب تتسبب فيها عملية التصنيع وتنتمي لمجموعة مواد كيميائية يطلق عليها «نتروزامين»، وهي تستخدم في المبيدات الحشرية ويتم استخدامها في وقود الصواريخ. وقد تم ربط تلك المادة بزيادة خطر الإصابة بعده أنواع من مرض السرطان.
قرار بسحب أدوية مضادة للإكتئاب
وقد أصدرت شركة Rising Pharmaceutical، والتي تقوم بتوزيع الدواء ومقرها ولاية نيوجيرسي، استدعاء للمنتجات المتأثرة في رد فعل سريع منها .. وتتضمن السحب عبوات تحتوي على كبسولات من عقار «دولوكستين» بتركيز 60 ملليجرام، تتراوح أحجامها ما بين 30 قرص إلى 1000 قرص.
وصنفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا السحب على أنه «سحب من الدرجة الثانية»، مما يعني أنه قد يتسبب في «عواقب صحية ضارة مؤقتة أو عواقب قابلة للعلاج طبيا». ونصحت إدارة الغذاء والدواء المرضى ممن يتناولون هذا العقار بالتشاور مع الأطباء قبل التوقف عن استخدام الدواء، نظرا لأن التوقف بشكل مفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يتسبب في أعراض انسحاب، مثل تقلبات في المزاج والشعور بالأوجاع والقشعريرة والتعب بشكل عام، وذلك بسبب توقف مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.
23 مليون شخص يستخدم عقار «دولوكستين»
وينتمي عقار «دولوكستين» إلى فئة الأدوية التي تعرف باسم مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين والنورادرينالين الانتقائية، والتي يتم استخدامها في علاج الاكتئاب والقلق. ويوصف هذا الدواء لأكثر من 23 مليون شخص في أمريكا سنويا.
ويأتي سحب عقار «دولوكستين» عقب استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، والذي يحتوي أيضا على duloxetine، في شهر أكتوبر الماضي لنفس السبب، وقد تم سحب أكثر من 7 آلاف عبوة من الأقراص بتركيز 20 ملليجرام من هذا الدواء الذي يوصف لنحو 18 مليون شخص سنويا في الولايات المتحدة.
ومن جانبها أوضحت إدارة الغذاء والدواء في بيان صادر عنها أن وجود "نتروزامين" في الأدوية قد يكون ناتج عن عملية تصنيع الدواء أو بنيته الكيميائية أو حتى الظروف التي تتعلق بتخزينه وتعبئته. كما يمكن أن تتكون المادة خلال معالجة الأدوية والأطعمة بالجسم.
- عقار
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- مادة كيميائية
- أدوية
- المبيدات الحشرية
- عقار دولوكستين
- أدوية مضادة للإكتئاب
